机械-药用铝管的发展和应用

normal >药用铝管可分为软质铝管和硬质铝罐两种。软质铝管也称为“软管”，是经过软化处理，用于包装霜剂、油膏剂、眼药膏等剂型的容器，而硬质铝罐则是未经软化处理的、用于包装如泡腾片、药片、胶囊、喷雾剂等剂型的容器。该两类容器均用纯铝制品作（铝含量不得低于99.5%），铝材来源广，具有金属所独有的良好性能：良好的遮光性和蔼密性，完全能满足药品的特殊要求：易于回收处理，不会对环境产生污染，符合环保理念。因此在材料科学高度发达的今天，仍具有不可取代的优势，在国内外众多药品包装材料中，有很广泛的利用和良好的发展前景。normal >软管的生产、利用和发展历史比较长，已历经3代的更替。第1代产品是铅锡软管（严格地说应当是铝管的前身）。铅对人体会产生严重的伤害，而锡资源又较少，所以早已被市场淘汰。第2代是铝制软管。这类产品因密封性差，没法隔绝药物与空气的接触合法建筑被强拆怎么赔偿，袒露的铝材与药物极易产生化学反应，直接触及药品的安全性，因此此类产品在国外早已杜绝，国内正在迅速减少，逐步为第3代产品取代。国家食品药品监督管理局已作出规定铝管必须有内涂层、薄顶封膜、印刷和尾涂层，也就是更新换代的第3代产品。normal >第3代铝管的技术水平与第2代产品相比有本质上的辨别和提高，它具有薄顶封膜和尾处的密封涂层，可确保药品在贮存期内不与空气接触且不会有任何泄漏和干涸现象，内壁涂层能有效隔离药物与金属铝的直接接触，为药品在有效期内的药效和安全性提供可靠保证；多色种印刷技术（国外最多可达8色，国内1般4—8色）使外表更显美观。最近几年来还开发了带塑料保洁头的铝管和带保洁头的尖嘴眼药膏管，可避免因螺纹口磨擦而生产铝材发黑的现象，有效提高药品的清洁度和用药的安全性。随着WTO的进入和非处方药（OTC）的上市，第3代铝管产品的良好性能更加贴近和符合消费者的需求和市场的发展，利用前景广阔。normal >硬质铝罐1样以其相同于软管的良好特点，而在国外大量利用。国内本来在硬罐制作和利用基本是空白，1般由玻璃或塑料代替强拆农村房需要什么手续，但最近几年来由于中外合资制药企业的发展，也已有用进口设备生产的铝质药片和喷雾剂罐，并开始大批量使用，从而提高了药品的安全性和美观性，也提升了药品的档次，已有批量产品打进了国外市场。随这市场需求和剂型的扩大，随着消费者需求层次的提高，硬制铝罐的市场前景也是非常乐观的。normal >药用包装是药品的组成部分，最基本也是最重要的原则是必须符合所包装药品的质量要求，特别应保证其安全性和消费者使用时的方便、可靠。不管软管和硬罐，均是直接接触药品而且不经清洗处理直接使用的包装材料，在药品管理规范中归入1类产品批准拆迁到拆迁要多久。所以在选择利用时，除外观质量外，产品内在的技术水准和质量水平1样是必须考察和验证的重要因素。normal >内涂层材料有多种组合，均属于热固型树脂，其中性能好、质量上乘的主要有环氧—酚醛树脂、环氧—氨基树脂、环氧—乙烯等树脂，有时加入适当的2氧化钛。涂层中起主要作用的是环氧树脂，1般选用具有高分子量的直线型的双酚A型树脂。如牌号为E—03型的环氧树脂，其平均分子量达3750，这类树脂的分子内有较多的极性基因经固化后与金属分子的极性相互作用产生极强的结协力，足可抵抗1些强极性溶剂和水分的腐蚀，从而增强涂层对药物的物理稳定性；由于在固化进程中未破坏原来的共价链，故材料收缩率低（小于2%），内应力小，性能稳定，扩大了与各种药物的相容性和化学稳定性；固化后分子中不存在酯链，增强了耐碱性（1般涂料对碱性物质常常比较不稳定）；较长的分子链便于内旋转，而使涂层具有柔韧性，不至于在使用中产生断裂和脱落现象。normal >尾封是指软管封尾处的密封层（硬罐无此工艺），其密封性也是满足药品特殊要求的重要手段，能有效避免药物渗漏，特别适用于油性制剂或凝膏制剂等渗漏性强的基质，如眼药膏等，现在1般霜剂也用尾封以提高其密封性。尾封层的材料1般用丙烯酸酯共聚物，以水性涂料为多，该涂层有1定的柔韧性，可以填充铝管封尾中的微小空隙，阻断所有可能产生的泄漏“通道”。经对比实验，有尾封层的铝管样本内装煤油。然后悬挂，所有样本1年内未产生任何渗漏，而无尾封的铝管则有超过半数的样本在不到1个月内前后产生渗漏。由于第3代产品利用了许多新技术、新工艺和新材料，其外在质量水平也较之前的产品大为改进，如聚酯树脂（或聚胺酯）涂料和新的印刷油墨的利用，使得铝管外壁装璜有更好的光亮度、耐磨性和耐候性、适应我国地域广阔、气候差异大的特点；多色种的印刷技术扩大了产品对复杂图案文字的适应能力，既增加了美观效果，又提高了产品档次，更在1定程度上减少了假冒捏造的可能性。normal >市场上利用很广的铝塑复合管，因外表美观而广泛用于日化行业。对是否是适用于药品包装的问题，业内人士普遍认为复合管相对药品的特殊要求有其明显的缺点，由于除环保缘由外，复合管至今未能有效解决“回弹”，外界空气也就乘虚而入。众所周知，药品包装材料和药品生产、罐封全部进程均是在净化环境中完成，有其卫生、安全方面的考虑。而复合管“回弹”现象产生的大量外界未经净化的空气进入管内与药品直接接触，明显是不妥的，难免产生药品忌讳的2次污染的可能。